CHO残留DNA检测试剂盒的检测原理与应用

检测原理：

先对样品进行 DNA 提取或前处理；

使用针对 CHO 基因组保守序列设计的引物和TaqMan探针；

在 qPCR 仪中扩增，FAM 通道检测CHO DNA；

根据标准曲线计算样品中残留DNA含量。

CHO残留DNA检测试剂盒的用途：

单抗与ADC药物领域：单克隆抗体、抗体药物偶联物的宿主细胞DNA残留质控检测，满足相关部门的注册申报要求。

重组蛋白药物领域：重组酶、重组细胞因子等生物制品的中间品、半成品、成品全流程残留DNA监测，保障产品批次一致性。

疫苗生产领域：CHO细胞表达的重组乙肝疫苗等产品的残留DNA检测，部分疫苗产品限值可低至10pg/剂，试剂盒可轻松满足严苛要求。

生物工艺开发领域：DNA清除工艺验证实验，精准追踪层析、超滤等纯化步骤的DNA去除效率，优化下游纯化工艺参数。

高校与科研院所场景：生物药研发阶段的分子生物学实验，快速评估重组细胞株的表达与杂质残留水平，大幅缩短研发周期。