CHO残留DNA检测试剂盒的核心原理与技术特点

更新时间：2026-01-31

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　　CHO残留DNA检测试剂盒是生物制药领域用于定量检测 CHO 宿主细胞 DNA 残留的专用试剂套装，主流采用qPCR荧光探针法与数字PCR 法，满足药典合规与工艺质控要求，广泛用于单抗、重组蛋白、疫苗等生物制品的原液、半成品与成品放行检测。

　　荧光定量PCR技术：

　　通过特异性引物和荧光探针扩增CHO细胞DNA片段，利用荧光信号的累积实时监测PCR产物形成，实现定量分析。该方法灵敏度较高，*低检测限可达fg级别，满足药典对残留DNA的严格要求。

　　CHO残留DNA检测试剂盒的技术优势：

　　高特异性：引物和探针设计针对CHO细胞基因组，避免与其他宿主细胞DNA交叉反应。

　　快速检测：1小时内可完成样本检测，显著缩短实验周期。

　　高重复性：低浓度样本CV值<20%，中高浓度CV值<15%，确保结果可靠性。

　　宽线性范围：覆盖300pg/μL至0.003 pg/μL，适应不同样本浓度需求。

　　操作要点：

　　前处理优先选用配套试剂盒，降低抑制物干扰。

　　标准品梯度稀释充分混匀，避免气泡，保证曲线线性。

　　实验设置阴性对照、内控对照，监控污染与反应有效性。

　　仪器光路与热循环模块定期校准，保证数据一致性。

　　试剂盒全程避光、低温储存，避免反复冻融。