残留DNA检测试剂盒的使用步骤

　　残留DNA检测试剂盒是用于检测生物制品中残留 DNA 含量的工具，在生物制药等领域应用广泛。

　　残留DNA检测试剂盒主要基于荧光定量PCR(qPCR)技术，通过特异性引物和探针识别目标宿主细胞的DNA序列，在PCR扩增过程中监测荧光信号积累，实现对痕量DNA的定量检测。

　　操作流程：

　　样本前处理：使用磁珠法或离心柱法提取样本中的残留DNA，去除蛋白质、盐离子等杂质。

　　标准品稀释：用试剂盒提供的DNA稀释液将标准品进行梯度稀释，制备标准曲线。

　　配制反应体系：根据检测样本数量计算所需反应孔数，配制qPCR Master Mix和引物探针混合液。

　　加样：在96孔PCR板或专用qPCR微量反应管中加入反应混合液、空白对照、阴性质控、待测样本和标准品溶液。

　　上机检测：设置PCR反应程序，将反应板或反应管放入qPCR仪中进行检测。

　　结果分析：根据仪器自动判读或人工分析扩增曲线和标准曲线，计算待测样本中残留DNA的含量。

　　残留DNA检测试剂盒广泛应用于生物制药、疫苗生产、基因治疗等领域，用于检测重组蛋白药物、抗体药物、疫苗等生物制品中间品、半成品和成品中的宿主细胞DNA残留量。通过严格的质量控制，确保产品纯度和安全性，降低潜在免疫原性风险。